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内设机构及职能分工：内设办公室、市场稽查科、食品安全协调科三个职能科室。

（一）办公室职责：1、负责机关的日常政务工作。组织起草有关行政综合性工作计划、总结、报告、政务信息等材料，组织拟定有关规章制度，做好发文核稿工作，保证文字和文件质量。负责党组会议、局务会议和有关行政会议的议程、安排、通知、记录以及重要会议纪要的整理、下发和上报工作。2、负责机关的文书处理工作。准确、及时做好文件、电传的收发、传递、传阅、催办和管理工作，严格执行印鉴管理制度，保管使用好局机关印鉴。3、负责机关内有关人事工作。协助局领导按照国家干部管理权限和规定，做好局系统干部的推荐、聘用、考核、任免以及后备干部的选拔、培养工作。4、负责财务、劳动工资、资产管理、统计等工作。

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机构职能类

5、负责机关档案工作，按规定做好存档资料的借阅手续。做好文件及各科室重要材料的清缴、立卷、归档工作。6、抓好机关保密工作，定期检查和汇报机关保密情况。7、负责机关办公自动化工作，加快机关办公自动化进程。8、负责机关考勤工作，严格执行考勤制度。9、负责机关行政后勤、综合管理、车辆调配、安全保卫和对外接待等事务性工作，处理好来信来访工作。10、负责辖区内执业药师有关工作。11、负责机关党务工作。12、按时完成局领导交办的其他工作。办公室副主任：李青文，联系电话：0973-8729566

（二）市场稽查科职责：1、贯彻实施GMP、GSP、GPP、GAP、GLP质量规范；2、依法监督麻醉、精神、毒性、放射药品及特种药械；3、监督执行药品、医疗器械的法定标准；4、组织实施处方药、非处方药分类管理制度；5、负责药品不良反应监测；6、负责药品包装材料、容器初审；7、对药品生产、经营、使用、广告进行监督检查；8、监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量；9、受理药品、医疗器械质量案件的举报和投诉；10、按时完成局领导交办的其他工作。负责人：何存林，联系电话：0973-8729599

（三）食品协调科主要职责：充分发挥“组织协调、综合监督、依法组织对重大案件查处”的工作职能，组织制定并监督实施本地区食品安全工作的中长期规划和年度计划；负责组织协调各有关职能部门开展食品安全监督和管理工作；负责组织开展重点食品安全综合整治行动；负责监督食品市场准入条件和标准的落实；对重大食品事故的处理进行综合协调，综合有关部门的食品安全信息，并定期向社会公布。负责人：完德加，联系电话：0973-8723169

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机构职能类

下属机构职能及事业单位介绍：

（一）州食品药品监管局下设尖扎、同仁、河南、泽库四县食品药品监督管理分局，均为州食品药品监管局派出机构，建制为正科级。其主要职责是：1、承担对食品安全“组织协调、综合监管、依法组织对重大案件的查处”职能。2、贯彻执行国家和省有关药品监督管理法律、法规和行政规章，依法对申办药品零售企业进行初审工作。3、监督实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品不良反应监测和报告。4、监督实施药品生产质量、中药材生产质量、药品经营质量、医疗机构药剂质量管理规范；对辖区内药品质量认证企业进行跟踪检查。5、对辖区内的药品生产、经营、使用行为和广告进行监督检查。6、负责辖区内医疗机构制剂室和制剂品种的初审工作；监督实施药品标准、医疗器械产品标准。7、依法监管特殊药品和特种药械。

尖扎县食品药品监管分局联系电话/传真：0973-8734296

同仁县食品药品监管分局联系电话/传真：0973-8728111

河南县食品药品监管分局联系电话/传真：0973-8762718

泽库县食品药品监管分局联系电话/传真：0973-8753579

（二）州食品药品监督管理局下属事业单位为州药品检验所，实行药监系统垂直管理，建制为正科级，承担药品检验工作职责。

联系电话/传真：0973-8722172

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法规文件类

本局非涉密规范性文件暂无

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3

行政许可类

药品零售经营企业开办许可，办理《药品经营许可证》

药品零售经营企业许可事项变更

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市场稽查科

药品经营许可证件工本费：收费依据：《青海省行政事业性收费（基金）项目目录》（第3批）药品监督收费第1项。收费标准：10元。

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4

行政执法类

药品监督行政处罚程序图

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市场稽查科

行政执法主体：黄南州食品药品监督管理局及河南、泽库、尖扎、同仁四县食品药品监管分局

执法人员资格：经省政府法制办培训，并取得青海省人民政府颁发的行政执法证，执法类别为药品、医疗器械监督

执法行为：

1、药品生产、经营、使用单位的监督

2、医疗器械生产、经营、使用单位的监督

3、药品监督抽验

4、药械违法行为行政处罚

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5

便民服务类

●药品零售经营企业开办审批条件、程序、提交资料

●药品零售经营许可事项变更

●药品经营企业GSP认证申报资料初审

●申办医疗器械经营企业许可证资料初审（受省食品药品监管局委托）

●医疗器械经营许可证变更受理（受省食品药品监管局委托）

●医疗机构制剂注册形式审查：（受省食品药品监督管理局委托）

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市场稽查科

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